7 травня ТОВ «КАРПАТНАФТОХІМ» отримало від Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужби) ліцензію на право ведення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів.
Йдеться, зокрема, про отримання в цеху розділення повітря нового виду товарної продукції — кисню медичного рідкого. Його тепер підприємству офіційно дозволено виробляти й реалізовувати медичним закладам, де у зв’язку з пандемією короновірусу виникла потреба в додатковому забезпеченні киснем, інформують “Вікна” з посиланням на “Нафтохімік-Калуш”.
За словами начальника технічного відділу Едуарда Маслова, азотно-киснева станція на підприємстві була побудована за проєктом німецької фірми «Лінде» під час проведення в 1991-1996 роках реконструкції установки з виробництва вінілхлориду. Основним завданням станції було забезпечення технічним газоподібним киснем цеху з виробництва вінілхлориду, оскільки до реконструкції тут стадія окислювального хлорування (оксіхлорування) етилену відбувалася при використанні хлористого водню й атмосферного повітря.
Оскільки реконструйована установка з виробництва вінілхлориду працює не на 100 відсотків навантаження, то частина технічного кисню, виробленого й перетвореного в рідкий стан, продають споживачам. Однак свого часу кисень купували і медичні заклади та підприємства, які цей продукт постачали як медичний. Адже цей кисень за своїми технічними й фізико-хімічними показниками відповідає всім медичним вимогам, тобто медичному кисню, заважує Едуард Маслов.
Дежрлікслужба України переглянула й встановила більш жорсткі вимоги до технічних і якісних параметрів цього продукту, його транспортування, зберігання й т. п. Тому керівництво Наглядової ради ТОВ «КАРПАТНАФТОХІМ» поставило завдання отримати ліцензію на виробництво зрідженого медичного кисню.
Таке завдання поставили 2019 року — до спалаху захворювання на коронавірус, зауважує Едуард Маслов:
“Але до того ми ніколи не мали жодних справ, які б стосувалися виробництва лікарських засобів. Також Держлікслужба України встановила досить високі вимоги до підготовки всіх необхідних документів, що подаються туди разом із заявою про отримання ліцензії на право провадження господарської діяльності з промислового виробництва лікарських засобів. Тому додатковий час знадобився для з’ясування певних організаційних, правових та інших моментів. А більш інтенсивно почали займатися підготовкою документів до заяви про отримання ліцензії разом зі спеціалістами управління аналітичного контролю нашого підприємства цього року, коли в Україні вже були запроваджені обмежувальні заходи у зв’язку з поширенням коронавірусу”.
Документи пройшли кілька етапів погодження, а після цього Міністерство охорони здоров’я України уповноважило Держлікслужбу провести аудит на азотно-кисневій станції та в лабораторії з обслуговування цеху розділення повітря.
23 квітня на станції побували два аудитори Івано-Франківської філії Держлікслужби, які за результатами перевірки склали відповідний акт і надіслали його до Києва в центральний офіс. Тільки після цього Держлікслужба прийняла рішення про надання ТОВ «КАРПАТНАФТОХІМ» оформленої в електронному вигляді ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів — кисню медичного рідкого. Дата початку дії ліцензії — 7 травня 2020 року, термін — безстроковий.
Газоподібний технічний кисень на підприємстві споживає тільки цех з виробництва хлорвінілу. А надлишки його в зрідженому стані, що утворюються й зберігаються в спеціальній ємності, складають в середньому 80-100 тонн у місяць. Приблизно такий обсяг рідкого медичного кисню підприємство могло б щомісяця продавати.
Популярні дописи:
Поділіться інформацією з іншими ↓↓↓